登录

求职者登录 企业登录

| 注册

求职者注册 企业注册

首页>所有职位>药品生产/质量管理>QA主任

安徽九洲方圆制药有限公司

QA主任

请用微信扫描分享

CJ158398463746162
近期活跃

薪资: ¥8000-15000元/月

要求: 大专 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 开封市(安徽省亳州市谯城区工业园区药都大道与工业路交叉口)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
和TA聊聊投个简历

公司简介

安徽九洲方圆制药有限公司简介安徽九洲方圆制药有限公司是按照国际新型企业组织形式和现代化企业管理理念和模式,建立集“化药研发、生产”为主导,中成药(颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液剂)及中药饮片、中药配方颗粒为两翼,中药提取物及保健品为补充的大健康系列产业研、产、销一体化企业。公司总占地面积23.25万㎡,总建筑面积28万㎡,公司现有员工300余人,其中大学本科以上学历130余人,执业药师30人,中级职称26人,高级职称8人,博士2人,硕士研究生21人,大专以上学历占79.8%,企业下属研发、生产、质量、销售等职能部门12个,并与国内外知名研发机构、生产企业、经营企业已建立了良好的合作关系,是省政府、市政府重点扶持的产业化龙头企业。根据企业五年战略规划精神和布署,预计2021年全部达产、达能、达效后,总产值可超100亿元,利税10亿元以上,可有效解决社会就业人员达3000余人。一、项目建设实施情况公司按照工业4.0标准、美国FDA及欧盟GMP、中国GMP规范性要求,已建成生产车间6栋(1栋中药饮片车间、2栋提取车间、3栋中药制剂车间,4栋口服液车间、5栋化药制剂车间、6栋预留车间),药物研究院独立大楼年底落成,质检中心及辅助动力设备设施目前已全部投入使用。二、产能及产值情况(一)2016年8月份,中药饮片车间、毒麻饮片车间通过GMP认证,并取得取得GMP证书,产能为10000T/年,年产值10亿元;(二)2017年10月份,配方颗粒大生产车间通过GMP认证,年处理中药材5000T以上、年产1000T配方颗粒,年产值10亿元;预留配方颗粒产能可达到药材提取3万吨,年产配方颗粒6000吨。预计年产值达50亿元;(三)化药固体:片剂6亿片、胶囊12亿粒、颗粒剂3亿袋;(四)口服固体制剂正在办理品种转移和项目立项,年产能10亿粒。(五)中药提取物项目正与国内外合作企业洽谈合作,预计年产能1000T/年。三、产品的研发、质量情况公司成立了药物研究院,联合中国药科大学、北京大学、浙江大学等大专院校和研究院共同致力于化药研发、中药配方颗粒、复方颗粒、中药制剂、中药提取物及食品、保健品等大健康系列产品的研发工作,现已完成400多个中药配方颗粒品种生产工艺和质量标准研究,正在开展100个化药品种立项、小试、中试工作。药物研究院和质量检测中心已配备超高效液相、高效液相、紫外、红外检测仪、气相、质谱联仪等研发、检验设备200余台。
岗位职责:
1、质量部长的领导下,负责公司QA中心各项工作。
2、负责建立和完善质量保证体系文件。组织实施、完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;
3、负责安排QA人员根据生产过程控制规程,对产品生产过程中的质量控制点进行检查,确保生产过程中的每个关键控制点均能符合工艺控制要求,始终处于有效的控制之中;
4、针对药品过程中出现的质量问题,按照质量处理原则组织调查,分析,跟踪整改措施的实施;
5、负责监督生产全过程出现的各项偏差、漂移的进一步调查核实、整改工作,指导生产车间完成纠偏、预防措施的制定与实施,并进行登记、汇总、分析;
6、负责监督QA对原料、辅料、包装材料使用前的监督检查;
7、负责对质量存在缺陷的产品实施审核、监督的处理;
8、负责公司质量风险管理工作推进,指导、监督各部门、车间建立、实施风险管理工作。
9、负责公司硬件设施变更的审核、确认、跟踪、监督工作。
10、负责监督、指导下属全面开展、实施GMP工作,不断提升公司GMP管理水平。
11、完成公司领导交办的其它工作。
任职资格:
1、教育水平:大专以上学历
2、专业要求:药学或医学相关专业
3、能力要求:
4、掌握《药品生产质量管理规范》标准知识。
5、分析判断生产过程中《规范》执行情况。
6、《规范》中软件的管理能力。
7、《规范》实施过程中的硬件管理能力。
8、《规范》知识传达能力。
9、生产过程质量控制及分析能力。
10、SOP、SMP的掌控能力
11、生产过程工艺流程判定能力
12、工作经验:五年以上相关质量管理或GMP管理工作经验,三年以上化药QA主任管理经验
13、职业资格:暂无
14、职业道德:有责任心,坚持原则,质量第一,维护公司社会影响。
备注:工作地点:安徽省亳州市,入职一月内即购买五险一金,双休,节假日福利,免费提供食宿,非诚勿扰!

公司地图

安徽省亳州市谯城区工业园区药都大道与工业路交叉口

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-13
  • 行业制药
  • 性质民营、私营公司
  • 规模200~500人
  • 网址www.jzfyzy.com
手机版m.597.com
微信公众号
求职者app下载
400-8108-597
电话
意见
反馈
App
下载
可以选择以下附件一并投递,投递不可撤回